Escolher região
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Soluções de embalamento para produtos Life Science e Healthcare

Para o embalamento de produtos Healthcare e Life Science oferecemos um amplo portfólio de soluções stand-alone e de linhas automáticas que abrange as funcionalidades de embalamento, manuseamento, identificação, inspeção de qualidade, cartonagem e paletização. Para isso recorremos a uma longa e extensa experiência. A nossa equipa de especialistas te acompanham integralmente na implementação dos seus projetos, desde o embalamento até a instalação da solução de embalamento na sua fábrica.

 

 

 

 

Embalar produtos médicos estéreis e farmacêuticos

As nossas soluções de embalamento estão concebidas para as mais altas exigências de salas limpas, segurança do processo e rastreabilidade. Oferecemos uma proteção máxima dos produtos, contribuindo igualmente para a segurança da embalagem.

 

 

 

Áreas de aplicação

 

 

Produtos médicos estéreis



A soluções de embalamento MULTIVAC para produtos médicos estéreis garantem processos seguros, reproduzíveis e rastreáveis. O nosso portfólio de máquinas está concebido para o embalamento de baixa contaminação e partículas em salas limpas.

As nossas máquinas de embalamento foram concebidas para o processamento de filmes duros e flexíveis, películas laminadas de alumínio e materiais à base de papel e Tyvek®. Assim, são possíveis os mais diversos métodos de esterilização.

Áreas de aplicação comuns das nossas soluções

  •     Cateteres
  •     Produtos descartáveis
  •     Agulhas
  •     Material de sutura
  •     Implantes
  •     Embalagens combinadas
  •     Necessidades de nível cirúrgico



Produtos farmacêuticos, meios de diagnóstico, produtos de biotecnologia



Graças aos nossos sistemas de embalagem com seu design de máquina compatível com GMP, produtos altamente sensíveis podem ser embalados de maneira flexível e eficiente em embalagens individuais ou combinadas. As nossas soluções de automação contribuem em especial para a máxima segurança do processo e qualidade da embalagem.

As nossas soluções oferecem

  •     Uma proteção perfeita do produto (influências ambientais, contato, fixação)
  •     Funcionalidades personalizadas (abertura fácil, embalagens interiores e exteriores, ...)
  •     Uma rastreabilidade contínua (seriação, Track & Trace)
  •     Máxima segurança contra perdas (prevenção contra contaminação cruzada)


Áreas de aplicação comuns das nossas soluções

  •     Seringas
  •     Frascos
  •     Ampolas
  •     Autoinjetores
  •     Stents ativos
  •     Embalagens combinadas
  •     Produtos semiacabados

A nossa gama de serviços

Desde a exigência específica do setor até à solução personalizada

Os clientes beneficiam de uma longa experiência no ramo e do aconselhamento profissional de um consultor de vendas especializado no local e de um gestor de projetos na unidade de Wolfertschwenden.

Definição de requisito

Todo projeto começa com uma reunião de esclarecimentos, onde o cliente descreve seus requisitos específicos, declara os desafios específicos do setor e do produto e depois define suas expectativas - geralmente na forma de uma Especificação de Requisitos do Usuário. Além disso, o consultor da MULTIVAC analisa atentamente os processos de embalamento existentes.

Planejamento e desenvolvimento do projeto

Com base nestas informações, a MULTIVAC cria, em estreita colaboração com o cliente, um orçamento e os desenhos necessários de máquinas e formatos. Em muitos casos são desenvolvidas várias soluções possíveis que são discutidas com o cliente no âmbito de uma apresentação.

Realização de testes

Customers can test the feasibility of the proposed solution at MULTIVAC's Training & Innovation Center in Wolfertschwenden, where they can also take many other aspects into consideration. Como parte desse processo, eles podem trazer seus próprios produtos e produzir uma grande variedade de embalagens. Se necessário, a MULTIVAC também fabrica designs de embalagem de acordo com as especificações do cliente.

Construção

Assim que o pedido de compra é recebido, o procedimento interno de produção é iniciado e o gerente do projeto, como a pessoa central no procedimento, esclarece as configurações finais da interface. Ele assume a comunicação com o cliente e explica a construção nas chamadas "Design Review Meetings".

Factory Acceptance Test (FAT)

Quando a montagem e calibração finais forem concluídas e os Documentos de Qualificação acordados forem produzidos em Wolfertschwenden, o projeto estará pronto para o Teste de Aceitação de Fábrica (FAT), onde a máquina é aceita pelo cliente.

Instalação

Assim que a máquina é entregue ao cliente, a equipe inicia o processo de instalação e colocação da máquina em serviço, além de realizar um SAT (Site Acceptance Test), se necessário, e executar serviços de validação adicionais. Ao mesmo tempo realiza-se uma instrução e formação.

Serviço pós-venda

Numa reunião final, o cliente pode celebrar um acordo de manutenção da instalação com a MULTIVAC e, se necessário, uma recalibragem ou revalidação regular. O serviço pós-venda mundial da MULTIVAC está sempre disponível localmente em caso de problemas e pode fornecer peças de reposição originais dentro de um período muito curto de tempo.

Os nossos serviços digitais

 

 

A nossa obrigação é fazer com que as soluções de embalamento da MULTIVAC satisfaçam as suas necessidades e os requisitos legais da forma mais rápida, eficiente e econômica possível. Nesse sentido, a nossa equipa de especialistas disponibiliza uma vasta gama de serviços de apoio.

 

 

Validação dos processos



Desde que o atual RDM (Regulamento de Dispositivos Médicos) entrou em vigor, a validação do processo tornou-se um requisito legal. Como fornecedor de soluções de embalamento integrais, a MULTIVAC possui uma sólida competência de longa data. Nossa equipe de especialistas pode oferecer suporte abrangente na implementação de seus requisitos do início ao fim.

O nosso pacote de qualificação e validação corresponde às diretivas de GMP, GAMP 5 e ISO e abrange, entre outras, as seguintes prestações de serviços:

  •     Plano de validação
  •     Análise de riscos
  •     Especificação das funções
  •     Installation and Operation Qualification
  •     Validação por computador


Também auxiliamos na execução de processos de qualificação e validação no local e ajudamos na criação de validações especiais e validações retrospectivas para soluções de embalamento já instaladas.

 

 

FDA CFR 21 Parte 11


Para cumprir os requisitos da Diretiva FDA CFR 21 Parte 11, o nosso comando IPC pode ser equipado com as seguintes funcionalidades para a monitorização e documentação do processo de embalamento:

  •     Gestão personalizada de utilizadores
  •     Gestão de palavras-passe
  •     Audit Trail
  •     Histórico de alterações de receitas
  •     Backup de dados

Calibragem

Para garantir a qualidade reproduzível do embalamento, realizamos as calibragens dos parâmetros de processo relevantes para as nossas linhas de embalamento. Documentamos estes resultados no nosso protocolo de calibragem e fornecemos documentos correspondentes para a correção dos desvios de medição.

 

 

 

Gestão de projetos

Desde a ideia inicial até a primeira execução do teste - uma equipe de projeto competente e experiente estará ao seu lado durante a implementação da sua solução de embalagem, uma equipe que o acompanhará desde a primeira avaliação até a conclusão final do projeto de embalagem.
A formação dos seus funcionários e a inspeção final da solução de embalamento instalada completam a nossa gama de serviços.

 

 

 

 

Ações de formação

Oferecemos cursos de treinamento abrangentes para você se familiarizar com a operação, manutenção e manutenção de sua máquina. Nos nossos Centros de treinamento em todo o mundo ou com você no local. A ação de formação realiza-se com uma abordagem prática diretamente na máquina, e o material da formação por escrito será fornecido posteriormente. Assim poderá explorar plenamente as potencialidades da sua nova solução de embalamento MULTIVAC.

 

 

 

Downloads

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF download

Estudos de casos e contribuições técnicas

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Entrar em contato

Autorização*